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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20202400902
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
2022-08-15
2025-07-29
组成t装量t主要成分1人份独立包装t1人份/盒25人份/盒50人份/盒100人份/盒t由试纸条、试纸条壳、干燥剂和铝箔袋组成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有胶体金标记的抗链球菌溶血素“O”抗原和鼠IgG,抗链球菌溶血素“O”抗原,浓度:1.0mg/mL,重组蛋白;鼠IgG,浓度:1.0mg/mL,鼠源)、硝酸纤维素膜(T线包被有抗链球菌溶血素“O”抗原,浓度:1.0mg/mL,重组蛋白),C线包被有羊抗鼠IgG(浓度:1.0mg/mL,羊源)、吸水垫、PVC衬垫组成加样吸管t1支/盒;25支/盒;50支/盒;100支/盒t-样品稀释液t1人份/盒:1mL/瓶25人份/盒:3mL/瓶50人份/盒:4mL/瓶100人份/盒:7mL/瓶t0.01M PBS缓冲液 pH7.0 ±0.2说明书t1份/盒t-标准曲线t-t内置信息包括产品名称、批号、校准品曲线信息
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血、末梢血样本中抗链球菌溶血素“O”浓度。
2022-08-15生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
卡型,1人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,1人份/袋独立包装。
试剂盒4℃~30℃密封干燥避光保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后4℃-30℃保存,应在1小时内使用。样品稀释液开封后4℃-30℃保存至有效期。
第二类
本文件与“苏械注准20202400902”注册证共同使用