肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸质控品-国械注准20253402445-器械数据

产品名称：

肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402445

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

RP-B阳性质控：含肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒基因片段的假病毒颗粒；RP-B阴性质控：生理盐水。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)配套使用，用于人体内肺炎支原体、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒核酸体外定性检测的质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

RP-B阳性质控：10×1人份/盒、10×3人份/盒；RP-B阴性质控：10×1人份/盒、10×3人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅲ