高频电刀nElectrosurgicalunit-国械注进20163252529-器械数据

产品名称：

高频电刀nElectrosurgicalunit

注册人名称：

意大利 LED SPA公司

注册(备案)号：

国械注进20163252529

注册人住所：

Via Selciatella 40-04011 Aprilia （LT）, Italy

批准(备案)日期：

2016-08-09

有效期至：

2021-08-08

结构及组成：

本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率：SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ，SURTRON 80D为700KHz,，其余为600KHz ；最大输出功率：SURTRON 80D为80W，SURTRON 120为120W，SURTRON 160和SURTRON FLASH160为160W，SURTRON 200为200W，SURTRON 400HP为400W。

适用范围：

适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血。

代理公司：

北京汇达新时代医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号(黄松峪乡政府院内)

变更情况：

2020-11-30 “代理人名称：北京汇达新时代医疗器械有限公司；代理人住所：北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号（黄松峪乡政府院内）”变更为“代理人名称：北京沁襄辰科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区工人体育场东路甲2号7层701室06号”。

生产地址：

Via Selciatella 40-04011 Aprilia （LT）, Italy

型号规格：

SURTRON 80D，SURTRON 120， SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 160，SURTRON 400HP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：