骨膨胀器

国产有效注册第三类

产品名称：

骨膨胀器

注册人名称：

国械注准20163042193

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成（硬度为90A）,支撑丝采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成，连接管由聚氨酯材料制成，三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。

适用范围：

该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼

型号规格：

FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163102193

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2015	16000.0000
江西省+动态第5批	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2020	52941.0000
江西省+动态第5批	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2010	18000.0000
江西省+2016年第一批目录	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2015	16000.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	骨膨胀器	国械注准20163042193		50353
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	骨膨胀器	国械注准20163042193		52941
云南+常态挂网项目	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2010	18000.00
云南+常态挂网项目	骨膨胀器	国械注准20163042193	FB2015	36000.00