静脉导管鞘套件-鄂械注准20252035493-器械数据

产品名称：

静脉导管鞘套件

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252035493

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

结构及组成：

本产品由静脉导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针、导管护套、手术刀、溶药注射器(冲洗用)组成。导管鞘由鞘管、接头、止血阀、压帽、侧支、三通手柄、三通主体组成,扩张器由接头和管体组成,导丝由内芯和弹簧组成,穿刺针由针座和针管组成，导管护套由导管鞘锁定接头、O型圈、螺帽、保护套接头PE袋和护套插管组成，手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，溶药注射器由外套、活塞和芯杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制成、接头由聚丙烯(PP)制成、止血阀由硅橡胶制成、压帽由聚丙烯(PP)制成、侧支由聚氨酯(PU)制成、三通手柄由高密度聚乙烯(HDPE)制成、三通主体由聚碳酸酯(PC)制成；扩张器管体由高密度聚乙烯(HDPE)制成、接头由聚丙烯(PP)制成；导丝内芯由镍钛合金(Ni511Ti)制成、导丝弹簧由奥氏体不锈钢(牌号06Crl9Ni10)制成；穿刺针针座由聚碳酸酯(PC)制成、针管由不锈钢(牌号06Crl9Ni10)制成；导管护套螺帽、保护套接头和导管鞘锁定接头由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成、O型圈由硅胶制成、PE袋由聚乙烯(PE)制成、护套插管由高密度聚乙烯(HDPE)制成；手术刀刀柄由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成、手术刀片由不锈钢(牌号06Crl9Ni10)制成；注射器外套和芯杆由聚丙烯(PP)制成、活塞由天然橡胶制成。

适用范围：

本产品在临床上用于供扩大经皮切口及协助导管进入静脉之用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

YH-JMQ-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：