DNA核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

DNA核酸提取试剂

注册人名称：

保定国兰生物技术有限公司

冀保械备20200038

注册人住所：

保定市复兴西路77号福堡秀域商务楼A座2013室

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

结构及组成：

产品为透明液体主要成分包含裂解液、磁珠溶液、洗涤液、洗脱液等组成。其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品分类名称由“核酸提取试剂”变更为“DNA核酸提取试剂”；包装规格由“型号：CMB-D001。包装规格：48人份\\/盒；96人份\\/盒”变更为“型号：CMB-D001、CMB-D002、CMB-D003。规格：48人份、96人份。”变更时间2020年04月24日；备案人-注册地址由“涿州市刁窝镇沿鲁村元和检验一层”变更为“涿州市开发区范阳东路168号”；生产地址由“涿州市刁窝镇沿鲁村元和检验一层”变更为“涿州市开发区范阳东路168号”变更时间2020年06月30日；变更时间2020年06月30日；

生产地址：

涿州市开发区范阳东路168号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂未开封有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

无