抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20192400111

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、NaCl、MIT；\\nR2：Good’s缓冲液、CCP致敏的乳胶颗粒；\\n校准品：Tris缓冲液、MIT、CCP抗体、Proclin 300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体IgG，作辅助检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64ml\\nR1:1×30ml,R2:1×10ml\\tR1:3×15ml,R2:1×15ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml\\nR1:1×60ml,R2:1×20ml\\tR1:4×60ml,R2:4×20ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml\\nR1:2×30ml,R2:2×10ml\\tR1:6×30ml,R2:6×10ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml\\nR1:2×60ml,R2:2×20ml\\tR1:1×7500ml,R2:1×2500ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000ml\\n西门子测试数：1600测试\\/盒\\nR1:1×15ml,R2:1×5ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:1×30ml,R2:1×10ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:3×15ml,R2:1×15ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:1×60ml,R2:1×20ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:4×60ml,R2:4×20ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:2×30ml,R2:2×10ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:6×30ml,R2:6×10ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:2×60ml,R2:2×20ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:1×7500ml,R2:1×2500ml,校准品:2×0.5ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml,校准品:2×0.5ml\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000ml,校准品:2×0.5ml\\n西门子测试数：1600测试\\/盒,校准品:2×0.5ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20192400111	R1：2×60ml,R2：2×20ml	15360.0000