脊柱手术器械-颈椎CAGE-津械备20160073号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械-颈椎CAGE

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

注册(备案)号：

津械备20160073号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

结构及组成：

该产品由试模、打入器、骨锤组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份见附页II。

适用范围：

用于植入或取出脊柱内固定器手术的工具。各组件预期用途见附页II。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年07月20日:注册地址由

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品型号：JRH-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。

产品储存条件及有效期：

长期

管理类别：

第一类

备注：

因此项目为2017年做的首次备案，产品名称或产品分类名称确实不太规范。现厂内大量现货库存和市场流通的产品名称或产品分类名称都为“脊柱手术器械（颈椎CAGE）”，如按现有规范更改名称对公司影响较大，为尽最大努力采纳老师建议，我司折中考虑，去掉“（）”改为“脊柱手术器械-颈椎CAGE”。因项目近期着急给客户出货，请老师批准，谢谢！已于催涛老师沟通，有效期写“长期”。