血液透析用水设备-鲁械注准20162100181-器械数据

产品名称：

血液透析用水设备

注册人名称：

潍坊中洋水处理工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162100181

注册人住所：

山东省潍坊市昌邑市围子街道宋庄工业园聚源路东首

批准(备案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

产品由预处理系统、反渗透系统、水输送循环系统、化学消毒系统、控制系统组成，选配：热消毒系统(85℃或121℃热消毒)、总氯在线监测系统、活性炭热冲洗系统、紫外线灭菌器。

适用范围：

适用于医院、医疗部门血液透析用水的制取。

变更情况：

型号规格由“ZYRO-XT002、ZYRO-XT02、ZYRO-XT12 、ZYRO-XT22 、ZYRO-XT32 、ZYRO-XT42。”变更为“ZYRO-XT0.22、ZYRO-XT0.62、ZYRO-XT002 ZYRO-XT02、ZYRO-XT12、ZYRO-XT22、ZYRO-XT32、ZYRO-XT42。”产品结构组成由“血液透析用水设备主要由预处理系统、主机系统、水输送循环系统、灭菌系统、控制系统组成。”变更为“产品由预处理系统、反渗透系统、水输送循环系统、化学消毒系统、控制系统组成，选配：热消毒系统（85℃或121℃热消毒）、总氯在线监测系统、活性炭热冲洗系统、紫外线灭菌器。”变更产品技术要求：鲁械注准20162100181。

生产地址：

山东省潍坊市昌邑市围子街道宋庄工业园聚源路东首

型号规格：

ZYRO-XT0.22、ZYRO-XT0.62、ZYRO-XT002、ZYRO-XT02、ZYRO-XT12、ZYRO-XT22、ZYRO-XT32、ZYRO-XT42。

管理类别：

Ⅱ