医用复合敷料-桂械注准20252140291-器械数据

产品名称：

医用复合敷料

注册人名称：

广西南宁雅莎医药技术开发有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140291

注册人住所：

南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成，敷料由贻贝粘蛋白、海藻糖、羧甲基纤维素钠、甘油、依克多因、羟苯甲酯和纯化水组成。包装材料Ⅰ型为聚酯瓶，Ⅱ型为玻璃瓶，Ⅲ型为铝瓶，Ⅳ型为聚乙烯软管。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后、痤疮受损及抓挠皮炎/湿疹/皮肤过敏患处引起的非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、99g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶；Ⅱ型：3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、99g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶；Ⅲ型：30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、99g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶；Ⅳ型：1g/支、1.5g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、20g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海市雅莎医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440400579734686M