一次性使用医用口罩-粤械注准20202140917-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202140917

注册人住所：

开平市百合镇儒良路28号

批准(备案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

一次性医用口罩由罩体，鼻夹和口罩带组成。罩体外层和内层都为无纺布，中间层为熔喷布构成。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-21: 1、注册人住所由“开平市百合镇乌金”变更为“开平市百合镇儒良路28号”。\\r\\n2、生产地址由“广东省开平市百合镇乌金”变更为“开平市百合镇儒良路28号”。

生产地址：

开平市百合镇儒良路28号

型号规格：

DH-II（无菌） 175mm×95mm；DH-I（非无菌） 175mm×95mm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140917”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。