互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20202400408
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
2021-05-27
2025-04-13
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)主要由测试条、校准品和质控品组成。主要组成成分见附件。组分名称t主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔:SAA生物传感器(表面包被有20 μg/mL鼠抗人 SAA 抗体1(Anti-SAA)的石英针)试剂孔1:样品干燥液(干粉,含200 μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐吐温缓冲液,pH 7.2~7.5)试剂孔2:SAA-R4(干粉,含3 μg/mL生物素化的鼠抗人SAA抗体2(B-anti SAA))试剂孔3:R5(蓝色干粉,含6 μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))洗涤孔:第1-8孔为洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液,pH 7.2~7.5),装量为220μL 检测孔:洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液,pH 7.2~7.5) ,装量为260μL2.校准品血清淀粉样蛋白A低值校准品:含浓度为(0.7~1.3)mg/L SAA抗原,5%蔗糖及6%BSA的磷酸盐缓冲液,干燥品血清淀粉样蛋白A高值校准品:含浓度为(28~52)mg/L SAA抗原,5%蔗糖及6%BSA的磷酸盐缓冲液,干燥品3.质控品血清淀粉样蛋白A低值质控品:含浓度为(1.4~2.6) mg/L SAA抗原,5%蔗糖及6%BSA的磷酸盐缓冲液,干燥品血清淀粉样蛋白A高值质控品:含浓度为(14~26) mg/L SAA抗原,5%蔗糖及6%BSA的磷酸盐缓冲液,干燥品
用于体外定量检测人血浆、血清、全血或末梢血中血清淀粉样蛋白A的含量。
2021-05-27生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101、201室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室
40人份/盒;100人份/盒;200人份/盒
产品在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月。测试条、校准品和质控品开封复溶后应立即使用,使用后应废弃。
第二类
原注册证号苏械注准20202400408。