白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20242400161

注册人住所：

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

R1：链霉素亲和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。 R3：吖啶酯标记的鼠抗人白介素17A单克隆抗体，（200.0±60.0）ng/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。 R4：生物素标记的鼠抗人白介素17A单克隆抗体，（1.90±0.57）μg/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品1：为冻干状态，重组白介素17A抗原浓度：（25.00±5.00）pg/mL，100 mmol/L 磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2：为冻干状态，重组白介素17A抗原浓度：（500.0±100.0）pg/mL，100 mmol/L 磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡（1张）、校准品条形码（6套）。质控品1：为冻干状态，重组白介素17A抗原浓度：（25.00±5.00）pg/mL，100 mmol/L 磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2：为冻干状态，重组白介素17A抗原浓度：（500.0±100.0）pg/mL，100 mmol/L 磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。其他：射频卡1张。

适用范围：

用于定量测定人血清、血浆、全血和末梢血样本中白介素17A（IL-17A）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

型号规格：

试剂：50测试\\/盒、75测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒、2×50测试\\/盒、2×75测试\\/盒、2×100测试\\/盒；校准品（选配）：校准品1：1×1 mL\\/瓶、2×1 mL\\/瓶，校准品2：1×1 mL\\/瓶、2×1 mL\\/瓶；质控品（选配）：质控品1：1×1 mL\\/瓶、2×1 mL\\/瓶，质控品2：1×1 mL\\/瓶、2×1 mL\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期15个月。试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月。校准品和质控品复溶后2℃~8℃避光可保存15天，-25℃~ -15℃避光可保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242400161	50测试/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242400161	100测试/盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242400161	100测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242400161	50测试\|盒	4000.0000