下肢接骨板器械箱-津械备20180113号-器械数据

产品名称：

下肢接骨板器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20180113号

注册人住所：

国泰道北侧

批准(备案)日期：

2018-03-30

有效期至：

结构及组成：

下肢接骨板器械箱包括：骨科复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、固定针、三爪骨复位钳、导钻、扳手、骨钻、骨科定位片、测深器、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、持钉夹、持钉镊、埋头钻、持板钳、折弯钳、剪切钳、骨科钻头、螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨拉钩、骨撬、骨膜剥离子、骨钩、起子、试模。下肢接骨板器械箱的原材料选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91不锈钢材料制造。下肢器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

适用范围：

下肢接骨板器械箱产品适用于实施下肢骨折内固定手术用。骨科复位钳、持骨钳、三爪骨复位钳：用于夹持并固定骨骼、钢板，或夹持器械；钢板弯曲器：用于弯折钢板或对钢板整形；折弯钳、剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲钢板；固定针：用于手术过程中引导或固定；导钻：用于骨钻或丝攻导向；扳手：用于器械配合的安装；骨钻：用于骨骼钻孔；骨科定位片：用于骨钻定位；测深器：用于钉孔深度测量；丝攻：用于骨骼内攻螺纹通道；骨科用螺丝刀、起子：用于将植入物植入体内或者从体内取出；快装手柄：用于手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；持钉夹、持钉镊：用于夹持螺钉；埋头钻：用于将骨骼钻取孔洞、将钉头埋入骨内；持板钳：用于持取钢板；骨科钻头：用于钻孔；螺钉打滑取出器、断钉取出器：用于取出螺钉；骨撬：用于骨科手术时作撬拨用；骨膜剥离子：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织；骨钩：用于矫形外科手术时提拉骨骼；骨拉钩：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；试模：手术中辅助钢板型号和规格的选取。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

国泰道北侧

型号规格：

详见说明书

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：