肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400172

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

检测板、酶标液、洗涤液、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-09 变更注册证载明的生产地址由备注：该产品受托企业名称为山东康华生物医疗科技股份有限公司。;变更为：备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）

型号规格：

24人份/盒、36人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃冷藏，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172	48人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第40批	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172	24人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172	24人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172	48人份/盒	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172		1200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153400172		600.00

肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒 （酶免渗滤法）