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纱布敷料块

国产失效注册

产品名称：

纱布敷料块

注册人名称：

宁波市鄞州长城卫生材料厂

浙食药监械(准)字2014第2640202号

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

产品采用脱脂棉纱布、棉(腹巾)带、X射线可探测组件配置,折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准,应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。

适用范围：

产品供医院经灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。

产品标准编号：

YZB/浙0454－2014《纱布敷料块》

生产地址：

宁波市鄞州区洞桥镇上凌村