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抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤食药监械(准)字2013第2401328号

批准(备案)日期：

2013-11-27

有效期至：

2017-11-26

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要成份:1)包被有精子抗原的微孔板 48孔/96孔板;2)ASA阴性对照 1×0.8ml;3)ASA阳性对照1×0.8ml;4)标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液) 10.0ml/20.0ml;5)酶结合物(HRP标记的抗人IgG) 1.0ml/2×5.0ml;6)浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS) 1×20ml;7)显色剂A(主要成份为过氧化脲)1×5.0ml;8)显色剂B(主要成份为TMB.2HCL)1×5.0 ml;9)终止液(2MH2

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒,适用于酶标仪,用于临床上体外定性检测人血清中的抗精子抗体IgG。

产品标准编号：

YZB/粤0349-2013

生产地址：

深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒