一次性使用避光延长管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光延长管

注册人名称：

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20223140946

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、管路、药液过滤器(过滤介质孔径2μm、3μm、5μm)、保护帽、止流夹/卡片组成。管路采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氨酯（TPU）材料制成，外层由避光聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP，避光介质为三氧化二铁）材料制成，其他组件原材料详见技术要求。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%（＜15%）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于加长、连接输液器/注射泵/输液泵管路。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于呋塞米注射液、顺铂注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用泮托拉唑钠光敏性药物输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-18 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号规格：

型号分为BYC-1-X、BYC-1A-X、BYC-1B-X、BYC-2-X、BYC-2A-X、BYC-2B-X、BYC-3-X、BYC-3A-X、BYC-3B-X, “X”表示药液过滤器过滤介质孔径(2μm、3μm、5μm)，在延长管不配药液过滤器时,省略X。规格尺寸（cm）：10、30、60、90、120、150、180、200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-10	16.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-60	16.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-90	16.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-120	17.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-150	17.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-180	17.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-1B-200	17.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-3B-10	18.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-3B-30	18.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光延长管	国械注准20223140946	BYC-3B-60	18.2000