一次性使用配药式输液器-国食药监械(准)字2014第3660458号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药式输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660458号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

1)结构:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(可不带)、进气器件(可不带)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、管路、内圆锥接头、内圆锥接头保护帽、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带)、一次性使用静脉输液针(可不带)、夹子(可不带)、液体通道组成。药液过滤器孔径为15μm。2)性能:产品无菌、无热原。

适用范围：

适用于临床配药及输液使用。

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 注册地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 注册地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 1068-2014《一次性使用配药式输液器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

若带静脉输液针,则输液针规格为:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2(单翼、双翼、无翼)