高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品-粤械注准20242401232-器械数据

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401232

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-09-12

结构及组成：

本产品为冻干粉，主要成分为心肌肌钙蛋白I抗原、肌酸激酶同工酶抗原、肌红蛋白抗原。

适用范围：

本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(干式荧光免疫一步法)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为12个月。开盖复溶后在4℃～30℃可保存8小时，分装后可在-20℃条件下冻存28天，质控品仅可冻融一次，不可反复冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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