全膝关节系统Anthem Knee System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Smith & Nephew, Inc.

国械注进20183130496

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨托及垫片组成。股骨髁的材料为符合ISO 5832-4：1996钴铬钼合金；胫骨托的材料为符合ISO 5832-3：1996的锻造Ti6Al4V合金；垫片的材料为符合ISO 5834-2：2011的超高分子量聚乙烯。股骨髁和胫骨托采用γ辐照灭菌，垫片采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为10年。

适用范围：

与本企业同一系统配合，采用骨水泥固定，适用于全膝关节置换手术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

2021-05-17 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，具体变化详见型号规格变化对比表。（3）结构及组成变更，具体变化详见结构及组成变化对比表。

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 6号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 5号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 4号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 3号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 2号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，右侧， 1号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，左侧， 6号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，左侧， 5号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，左侧， 4号	2940.0000
江西省+动态第10批	人工膝关节	国械注进20183130496	股骨髁窄型，左侧， 3号	2940.0000