眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)

进口失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. (株式会社ニデック)

国械注进20182221523

注册人住所：

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2018-01-05

有效期至：

2023-01-04

结构及组成：

适用范围：

该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录，为诊断提供电子影像信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-11 “注册人名称:尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. (株式会社ニデック); 注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. (株式会社ニデック); 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

RS-3000Lite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2021年8月3日同意更正生产地址内容，2018年1月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止

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