涎液化糖链抗原检测试剂盒（均相化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20232401597

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

试剂组分（冻干）：DNA1标记的涎液化糖链抗原（KL-6）抗体1（鼠）（2.0-4.0μg\\/mL）、DNA2标记的KL-6抗体2（鼠）（2.0-4.0μg\\/mL）、DNA3标记的吖啶酯（AE）（0.2-0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（0.2-0.45μg\\/人份）、防腐剂（P300）（0.1%）。稀释液：磷酸盐缓冲液（10mmol）、防腐剂（P300）（0.1%）。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆中的涎液化糖链抗原（KL-6）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

5人份\\/盒、15人份\\/盒、2×5人份\\/盒、4×5人份\\/盒、5×5人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存有效期12个月，试剂即开即用，即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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