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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20172401165

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由检测板、检测缓冲液（装量为400uL\\/管）、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和一条检测线，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上包被HCG单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的HCG单克隆抗体。\\nID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1人份\\/袋、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24个月。生产日期、有效期至：见标签。

管理类别：

第二类