瓣膜成形环(Profile 3D™ Annuloplasty Ring)-国械注进20243130669-器械数据

产品名称：

瓣膜成形环(Profile 3D™ Annuloplasty Ring)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130669

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

该产品由瓣膜成形环、固定器和缝线组成。成形环由聚酯织物、硅胶环、Ti-6AL-4V ELI钛合金和聚酯缝线制成。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围：

该产品适用于因二尖瓣病变或受损而接受手术的患者，为二尖瓣瓣环提供支撑，并限制了瓣环的扩张。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

型号： 680R 规格：680R24、680R26、680R28、680R30、680R32、680R34、680R36、680R38、680R40。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：