植入式脊髓刺激电极导线套件ST Linear Lead-国械注进20163120589-器械数据

产品名称：

植入式脊髓刺激电极导线套件ST Linear Lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163120589

注册人住所：

25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

包括植入式脊髓刺激电极导线和附件，附件包括2个弯曲探针（其中1个预装载在植入式脊髓刺激电极导线中），1个直探针，4个缝线袖套（2个1.0cm，1个2.3cm以及1个4.0cm），1个插入针，1个空白导线，1个转向帽，2个电极导线位置标签。环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。

适用范围：

该产品设计与兼容的植入式神经刺激器配合使用，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA；No.12,Road 698 Dorado 00646-3311 Puerto Rico

型号规格：

SC-2218-50、SC-2218-70

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163210589