胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

皖械注准20172400028

注册人住所：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

批准(备案)日期：

2021-09-12

有效期至：

2026-09-11

结构及组成：

主要包含磁性微球溶液、高值校准液、低值校准液、酶标液、质控品及IC卡/二维码。磁性微球溶液为含PGI单克隆抗体的磁性微球；高值校准液、低值准液和质控品含PGI分子的磷酸盐缓冲液；酶标液中含辣根过氧化物酶标记的PGI单克隆抗体，IC卡/二维码含试剂盒主曲线，置于试剂卡盒标签内侧。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清和血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。

生产地址：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于2℃-8℃避光冷藏，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年九月十二日延续注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光法）	皖械注准20172400028	100人份\|盒	3430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）	皖械注准20172400028	100人份/盒	2870.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）	皖械注准20172400028	100人份/盒	2300.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）	皖械注准20172400028	100人份/盒	3000.00