乳腺X射线系统Mammography X-ray Equipment-国械注进20223060309-器械数据

产品名称：

乳腺X射线系统Mammography X-ray Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223060309

注册人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

该产品由系统软件、高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、工作站、监视器、控制装置、防护屏和其他组件组成, 产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像，可基于二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

型号规格：

Senographe Pristina Hygeia

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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