糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3401270号(变更批件)-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401270号(变更批件)

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

变更情况：

变更内容:同意申请人提出的增加产品包装规格、增加适用机型、产品英文名称文字性变更、产品标准及产品说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.产品包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒、50人份/盒”。 2.适用机型由“AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪”变更为“AutolumiS 2000、AutolumiS3000全自动化学发光测定仪”。 3.产品英文名称由“Diagnostic Kit for CA19-9 with Magnetic ParticleChemilumine

产品标准编号：

YZB/国 3883-2011

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

100人份/盒、50人份/盒