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フレキシブルトロッカー

国产 失效 注册
产品名称:

フレキシブルトロッカー

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3664657号

注册人住所:

東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期:

2014-09-28

有效期至:

2019-09-27

结构及组成:

一、尺寸:外套管内径 φ8.4mm;外套管外径 φ10mm;外套管有效长度60mm;二、本产品由外套管及闭孔器组成,其中外套管由接口、环、套管针管组成;接触黏膜部材料为不锈钢、聚乙烯、聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为5年。三、拉伸强度:用29.4N的力量拉伸套管针管时,不应破损。四、闭孔器的抗压强度:用19.6N的力挤压闭孔器的先端部,不会出现影响闭孔器和套管针管间装卸的变形。

适用范围:

本产品作为将内镜插入体腔时的导引管使用。

代理公司:

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

变更日期:2015.08.10,生产地址由“東京都西多摩郡日の出町平井34-3”变更为“青森県黒石市追子野木2-248-1”。

产品标准编号:

YZB/JAP 5887-2014《一次性内镜用软性导引套管》

生产地址:

東京都西多摩郡日の出町平井34-3

型号规格:

MAJ-1058