外固定支架手术用器械包

外固定支架手术用器械包

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苏苏械备20263029号

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢14层

2026-03-20

外固定支架手术用器械包由骨科用扳手(ZR0201、ZR0202、ZR0203、ZR0204、ZR0205、ZR0206、ZR0207、ZR0208、ZR0209、ZR0210、ZR0211、ZR0212、ZR0213、 ZR0214、ZR0215、ZR0216、ZR0217、ZR0218)、骨科导向器(DX0201、DX0202、 DX0203、 DX0204)、骨科电钻头(YGJ0101)、骨膜剥离器(BL0101)、骨科用夹持器(JC0201、JC0202)、转接头(GJ0401)、骨科钻孔调节定位器(DX0801)、弯棒器(CSX1101)、对抗扳手(ZR0901)组成。各组成器械均属于第一类医疗器械，均不在内窥镜下使用。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械的产品描述如下：1、对抗扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料/不锈钢材料、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科电钻头：由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料/铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料/不锈钢材料、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、骨科钻孔调节定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、骨膜剥离器：由头部和柄部组成，刃为锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、弯棒器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、转接头：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

外固定支架手术用器械包适用于外固定支架手术中安装和拆卸外固定支架产品。各组件的预期用途：1、对抗扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。2、骨科导向器用于定位、导向和保护。3、骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。4、骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。5、骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。6、骨科钻孔调节定位器用于定位、导向和保护。7、骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。8、弯棒器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。9、转接头与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢3层

型号：TB430000、TB320000、TB330000、TB340000、TB350000、TB360000。