阴道电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道电极

注册人名称：

重庆嫒格尔医疗科技有限公司

渝械注准20212090265

注册人住所：

重庆市江北区港安二路28号1幢4-1（02）重庆市江北区寸滩街道港安二路48号6幢10-1

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

阴道电极由导电部分、塑料基体、手柄(AGL-Y1、AGL-Y11适用)及导联线(AGL-Y1、AGL-Y11适用)组成，其中导电部分采用不锈钢金属片制成，塑料基体采用ABS塑料制成。

适用范围：

本阴道电极与我公司生产的肌电生物反馈仪配套使用，用于传递肌电生物反馈仪发出的电刺激电流到盆底肌和传导盆底肌电信号到肌电生物反馈仪。

变更情况：

1.2021年11月23日首次注册；2.2022年10月8日变更产品名称、型号规格、结构及组成、产品技术要求；3.2023年12月20日变更注册人住所、生产地址；4.2025年7月30日变更生产地址;5.2025年8月26日变更型号规格、产品技术要求。1.型号规格变更：由“AGL-Y1、AGL-Y2”变更为“AGL-Y1、AGL-Y2、AGL-Y11”；2.结构及组成变更：由“阴道电极由导电部分、塑料基体、手柄（AGL-Y1适用）及导联线（AGL-Y1适用）组成，其中导电部分采用不锈钢金属片制成，塑料基体采用ABS塑料制成。”变更为：“阴道电极由导电部分、塑料基体、手柄（AGL-Y1、AGL-Y11适用）及导联线（AGL-Y1、AGL-Y11适用）组成，其中导电部分采用不锈钢金属片制成，塑料基体采用ABS塑料制成。”3.产品技术要求变更：详见《阴道电极产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

重庆市江北区寸滩街道港安二路48号6幢10-1

型号规格：

AGL-Y1、AGL-Y2、AGL-Y11

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y2	36.00
云南+常态挂网项目	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y1	265.00
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y1	265
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y2	36
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y1	265.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	阴道电极	渝械注准20212090265	AGL-Y2	36.0000