一次性使用单采血浆分离器-国食药监械(准)字2013第3451213号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用单采血浆分离器

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3451213号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

本产品由血浆管路、分离杯、机用采血器、袋(血浆收集袋、转移袋、废液袋)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品与血浆采集机配合分离血浆。

变更情况：

生产企业名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”,企业注册地址由“成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3451213号”变更为“国食药监械(准)字2013第3451213号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4239-2013《一次性使用单采血浆分离器》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

P-1000、P-1000A、P-1000B、P-1000C、P-1000D、P-1000E、P-1000F、P-1000G、P-1000H、P-1000I