电子腹腔内窥镜Video Laparoscope

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173065113

注册人住所：

库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

该产品由物镜端、镜体主轴、光缆组成。

适用范围：

该产品与图像处理装置OTV-S190、OTV-S7Pro或CV-180配合使用，用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany

型号规格：

WA50010A，WA50012A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173225113按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。