单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20173401333-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173401333

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

96人份/盒：微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液（10×）、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物、阴性质控物、封片；36人份/盒：反应微孔、酶联物、底物、样本稀释液、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。

变更情况：

2018-10-12 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 rn2019-05-05 “生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

96人份/盒、36人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类