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一次性使用防针刺精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺精密过滤输液器带针

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20213140153

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

一次性使用防针刺精密过滤输液器带针（以下简称输液器）由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器（瓶塞穿刺器包括：塑料瓶塞穿刺器、塑钢组合瓶塞穿刺器和金属瓶塞穿刺器）、进气器件、管路、进液管、空气过滤器、滴斗、三通、滴管（二通滴管、三通滴管）、防气泡件、流量调节器、精密药液过滤器（标称孔径：5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头、外圆锥接头护帽、三通注射件、止流夹、注射件、一次性使用静脉输液针组成。一次性使用静脉输液针（以下简称输液针）由保护套、针管、针柄、软管、连接座、防针刺保护套组成。（当输液器带输液针时，输液器和输液针的配比为1:1）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

预期用于临床静脉输注药液，仅供重力式输液。

生产地址：

上海市宝山区联谊路370号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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一次性使用防针刺精密过滤输液器 带针

一次性使用防针刺精密过滤输液器带针