血液透析用水处理设备-苏械注准20242102082-器械数据

产品名称：

血液透析用水处理设备

注册人名称：

江苏费森尤斯医药用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242102082

注册人住所：

常熟市古里镇腾飞路1号

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

该产品由第一级反渗透系统，包括AquaBplus系列型号、AquaB LITE系列型号；第二级反渗透系统，包括AquaBplus B2系列型号(选配)、B2 LITE系列型号(选配)；以及热消毒模块AquaBplus HF型号(选配)组成。该产品的AquaBplus系列型号、AquaB LITE系列型号可独立构成单级反渗透系统，也可分别与选配件AquaBplus B2系列型号、B2 LITE系列型号构成双级反渗透系统。AquaBplus HF型号可与任意AquaBplus单级反渗透系统或双级反渗透系统组合，提供热消毒功能。其中第一级反渗透系统由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成；第二级反渗透系统由反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成；热消毒模块由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。

适用范围：

该产品是一个室内生产单元，适用于为血液透析设备提供血液透析用反渗水，用于多床透析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

型号规格：

AquaBplus 500、AquaBplus 1000、AquaBplus 1500、AquaBplus 2000、AquaBplus 2500、AquaBplus 3000AquaB LITE 500、AquaB LITE 1000、AquaB LITE 1500、AquaB LITE 2000、AquaB LITE 2500、AquaB LITE 3000

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：