双腔取卵针Double Lumen Ovum Aspiration Needle

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

国械注进20142186116

注册人住所：

95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-01-09

结构及组成：

本产品由取卵针针管、针座、吸引管、冲洗管、试管塞、冲洗管接头和负压接头组成。取卵针针管由304不锈钢制成，针座由聚碳酸酯和聚丙烯制成，吸引管和冲洗管由氟化乙丙烯制成，试管塞由硅胶制成，冲洗管接头和负压接头由聚碳酸酯制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从卵巢卵泡中吸取和冲洗卵母细胞。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

原医疗器械注册证中载明的生产地址由“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”变更为“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”

生产地址：

95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA

型号规格：

K-OPSD-1630-A-L;K-OPSD-1630-B-L;K-OPSD-1633-A-L;K-OPSD-1635-A-L;K-OPSD-1635-B-L;K-OPSD-1730-A-L;K-OPSD-1730-B-L;K-OPSD-1735-A-L;K-OPSD-1735-B-L

管理类别：

第二类

备注：

2019年6月21日同意更正生产地址内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20142156116

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1635-B-L	510.0000
江西省+动态第45批	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1735-B-L	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1735-B-L	4900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1635-B-L	8000.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1635-A-L;K-OPSD-1735-A-L;K-OPSD-1630-B-L	800
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	双腔取卵针	国械注进20142186116	K-OPSD-1735-B-L;K-OPSD-1635-B-L	800