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样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州可力质谱医疗器械有限公司

粤穗械备20150271号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

批准(备案)日期：

2019-12-10

结构及组成：

NBS-X1：甲醇；NBS-Z2：正丁醇、乙酰氯；NBS-F3：甲醇、超纯水。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

变更情况：

/2018年06月21日,备案人组织机构代码由“33139426-X”变更为“9144011633139426XE”；产品有效期由“有效期为1年。”变更为“本试剂于2～8℃下避光、避热、密封保存，有效期为1年。”。产品技术要求变更。2019年12月10日,包装规格由“NBS-01: 96人份/盒；NBS-02: 480人份/盒；NBS-03: 960人份/盒；NBS-04: 1920人份/盒。”变更为“NBS-01：96测试/盒、NBS-02：480测试/盒、NBS-03：960测试/盒、NBS-04：1920测试/盒。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

型号规格：

NBS-01：96测试/盒、NBS-02：480测试/盒、NBS-03：960测试/盒、NBS-04：1920测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂于2～8℃下避光、避热、密封保存，有效期为1年。

管理类别：

第一类

备注：