一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

无锡贝恩外科器械有限公司

苏械注准20182020305

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要结构是由钉砧组件、吻合钉、切割刀、钉筒罩、钉筒、滚压环、弯管、壳体、调节旋钮、击发保险和把手组成。按照器械外径分为17.5mm、21.5mm、23.5mm、26mm、29mm、32mm、34mm七种规格。吻合钉由Ti-6Al-4V钛合金和TA2G纯钛制成；切割刀由30Cr13不锈钢制成；钉砧组件由06Cr19Ni10不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2024-07-04备注增加：统一社会信用代码：91320411692110824U。

生产地址：

自行生产地址：无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号。受托生产地址：常州市新北区天山路20 号(委托生产)

型号规格：

CSS17、CSS21、CSS23、CSS26、CSS29、CSS32、CSS34

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏瑞安贝医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320411692110824U。本文件与“苏械注准20182020305”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第14批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS32	1333.0000
江西省+动态第14批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS29	1333.0000
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江西省+动态第14批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS34	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS17	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS21	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020305	CSS26	1333.0000