医用外科口罩

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20212140597

注册人住所：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体中过滤层由聚丙烯熔喷布制成，其他层由非织造布制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

2025-11-14型号、规格由“型号:无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；非无菌平面挂耳式、非无菌平面绑带式；规格：大号、小号。”变更为“型号:无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；规格：大号、小号。”。适用范围由“供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。”变更为“供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

型号规格：

型号:无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；规格：大号、小号。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140597	大号	0.3500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140597	小号	0.5600
江西省+动态第44批	医用外科口罩	豫械注准20212140597	小号	5.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	豫械注准20212140597	大号（10只装）	4.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	豫械注准20212140597	小号（10只装）	4.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	豫械注准20212140597	大号（10只装）	4.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	豫械注准20212140597	小号（10只装）	4.8000
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用外科口罩	豫械注准20212140597	大号（10只装）	0.84
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用外科口罩	豫械注准20212140597	小号（10只装）	0.84
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用外科口罩	豫械注准20212140597	大号（10只装）	1.20