异常值凝血质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

异常值凝血质控品

注册人名称：

川械注准20192400083

注册人住所：

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

健康人枸橼酸钠抗凝吸附血浆、缓冲稳定剂（0.05molL HEPES FREE ACID）。

适用范围：

用于低值异常范围内APTT、PT凝血检测分析过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型号规格：

1.0ml、1.0ml×10

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存有效期为2年；复溶后2℃～8℃密封保存有效期为6小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	异常值凝血质控品	川械注准20192400083	1.0ml x 10	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	异常值凝血质控品	川械注准20192400083	1.0mlx10	900.0000