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淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(IFCC)

国产失效注册

产品名称：

淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(IFCC)

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

沪械注准20162400155

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1: 60mL×4;R2:30mL×2;规格2:R1: 60mL×2;R2:15mL×2;规格3:R1:80mL×2;R2:20mL×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1: 40mL×2;R2:20mL×1;规格6:R1: 40mL×1;R2:10mL×1;规格7:R1: 50mL×2;R2:25mL×1;规格8:R1: 40mL×3;R2:15mL×2

预期用途：

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活性,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:Good’s缓冲液pH7.1)氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;R2:Good’s缓冲液pH7.1)EPS-G7。