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Orthodontic Pliers

国产失效注册

产品名称：

Orthodontic Pliers

注册人名称：

Ormco Corporation

国食药监械(进)字2012第1063451号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

正畸钳子分为穿鳃式和迭鳃式,分为AEZ和ETM两个系列。ETM系列由S41010不锈钢制成,AEZ系列由S42020不锈钢和S51740不锈钢制成。该产品为非无菌产品。

适用范围：

该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中,不直接与人体口腔的任何部位相接处。

代理公司：

卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构变更:由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1063451号”变更为“国食药监械(进)字2012第1063451号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3897-2012《正畸钳》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico; Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Netherlands.