痉挛肌低频治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

痉挛肌低频治疗仪

注册人名称：

苏州好博医疗器械股份有限公司

苏械注准20142090448

注册人住所：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。

适用范围：

用于刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-07结构及组成变更由“痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证的产品。”变更为“痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

型号规格：

HB-JL0、HB-JL1、HB-JL2、HB-JL3、HB-JL4、HB-JL5

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142090448”医疗器械注册证共同使用

产品图片

HB-JL5
HB-JL3