牙科种植手术追踪器臂固定螺钉 Bone screws-国械备20220234-器械数据

产品名称：

牙科种植手术追踪器臂固定螺钉 Bone screws

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20220234

注册人住所：

1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States

批准(备案)日期：

2022-07-04

结构及组成：

由螺钉和螺母组成。采用钛合金材料制成。为一次性使用非无菌提供产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。

适用范围：

用于将追踪器臂固定在无牙颌患者的颌骨上，追踪器臂可与手术导航系统配合使用，以便在手术过程中校准和跟踪手术区域。术后取出，体内留置时间小于24h。

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

生产地址：

1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650006878490.doc)

管理类别：

第一类

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