Instruments for endo适用范围-国食药监械(进)字2012第2223469号(更)-器械数据

产品名称：

Instruments for endo适用范围

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2223469号(更)

注册人住所：

Feringastr. 7 a, 85774 Unterfoehring, Germany

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。

代理公司：

北京至和至诚生物科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.03.22,“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3871-2012《内窥镜手术器械》

生产地址：

Feringastr. 7 a, 85774 Unterfoehring, Germany