CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア-国械注进20202210184-器械数据

产品名称：

CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア

注册人名称：

佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20202210184

注册人住所：

日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

产品通过网络下载交付，临床功能模块包括CT齿科图像处理模块（CT Dental），冠状动脉CTA分析模块（Coronary CTA Analysis），心肌灌注分析模块（Dynamic Myocardial Perfusion），呼吸分析模块（Respiratory Analysis），双能分析模块（DE Composition Analysis），双能结石分析模块（DE Stone Analysis），CT协议管理模块（CT Protocol Management），利用分析工具模块（Utilization Analysis Tool），患者剂量管理模块（Patient Dose Management）。

适用范围：

本产品用于CT图像的显示、处理和测量，其中：CT齿科图像处理模块用于牙部CT图像的显示、处理和测量，旨在为牙部病变区域的诊断和治疗提供支持信息；冠状动脉CTA分析模块用于心脏区域的CT图像的显示、处理和测量，旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息；心肌灌注分析模块用于四维心电同步造影动态CT图像的显示、处理和测量，旨在为冠状动脉病变的心血管解剖学结构、心肌组织状态的评估提供支持信息；呼吸分析模块用于胸部CT图像的显示、处理和测量，旨在为肺野和支气管病变的诊断和治疗提供支持信息；双能分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量，旨在痛风患者的诊断中，为指定区域中的（尿酸）成分分布提供可视化的信息；双能结石分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量，旨在结石患者的诊断中，为判定指定区域的物质（钙或肾结石）成分提供支持信息。

代理公司：

佳能医疗系统(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

生产地址：

日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地

型号规格：

VSTP-001A，发布版本8.0，规格CT

管理类别：

第二类