总胆固醇(TCH)测定试剂盒(COD-PAP法)-沪食药监械(准)字2014第2400109号-器械数据

产品名称：

总胆固醇(TCH)测定试剂盒(COD-PAP法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400109号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

R1:PBS、4-氯酚、胆固醇酯酶、胆酸钠、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林;R2:PBS、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4576-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

200ml(R1 65×2 R2 70×1)、240ml(R1 80×2 R2 80×1)、400ml(R1 65×4 R2 70×2)、240ml(R1 40×4 R2 20×4)、300ml(R1 50×4 R2 50×2)、105ml(R1 70×1 R2 35×1)、480ml(R1 80×4 R2 80×2)、2×300T、12×72T。