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ClosureRFG RF Generator

国产失效注册

产品名称：

ClosureRFG RF Generator

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2014第3252233号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

该产品为射频发生器,用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。额定工作频率460.8kHz。配合ClosureFAST导管(7cm)时额定负载100-300Ω,最大功率40W;配合ClosureFAST导管(3cm)时额定负载45-300Ω,最大功率18W;配合ClosureRFS导管时额定负载110-400Ω,最大功率20W。输出方式均为双极。具有阻抗测量和温度监测功能。

适用范围：

与ClosureFAST和ClosureRFS导管配合使用,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2099-2014《静脉腔内射频闭合发生器》

生产地址：

4300 Godding Hollow Parkway Frederick Colorado 80504 USA

型号规格：

RFG2